di Stefano Pezzola
Il vaccino bivalente Comirnaty di Pfizer BioNTech è stato approvato il 5 settembre 2022 dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA che ne ha dato il via libera all’utilizzo, farmaco mRNA recentemente approvato da EMA come dosi booster per tutti i soggetti al di sopra dei 12 anni di età.
https://www.aifa.gov.it/-/aifa-approva-dose-booster-con-vaccini-bivalenti-comirnaty-e-spikevax
Il vaccino monovalente original Comirnaty di Pfizer BioNTech è stato approvato in tutta fretta il 14 settembre 2022 dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA che ne ha dato il via libera all’utilizzo, farmaco mRNA recentemente approvato da EMA come dosi booster per tutti i soggetti al di sopra dei 60 anni di età.
https://www.aifa.gov.it/-/aifa-autorizza-il-vaccino-bivalente-comirnaty-original-per-le-varianti-omicron-ba.4-5
Tutti gli altri soggetti possono comunque vaccinarsi con la dose booster su consiglio del medico o come scelta individuale”, si legge nel comunicato n. 697 della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA.
Due farmaci/vaccini mRNA approvati da Ema ed AIFA a distanza di meno di 10 giorni.
Un Record!
I congelatori dell’Ospedale San Donato di Arezzo intanto si sono prontamente riempiti con oltre 55 mila dosi di bivalente Comirnaty arrivate in pochi giorni.
E Tu sei piu’ “Monovalente Original” oppure “Bivalente“?
Ritengo opportuno allegare – al link di seguito – il foglietto illustrativo del primo vaccino, quello autorizzato il 5 settembre 2022
Foglietto Illustrativo Comirnaty Omicron BA.1.
Al punto 2) il produttore ci informa che “dopo la vaccinazione con Comirnaty è presente un aumento del rischio di miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione del rivestimento esterno del cuore)“.
Ed aggiunge che “come per tutti i vaccini, Comirnaty Omicron BA.1 potrebbe non proteggere completamente tutti coloro che lo ricevono, e la durata della protezione non è nota“.
Si può leggere anche che “i dati relativi all’uso di Comirnaty Original/Omicron BA.1 durante l’allattamento non sono ancora disponibili. Tuttavia, non si ritiene che il vaccino possa causare effetti su neonati/lattanti“.
Analizziamo adesso i dati forniti dal produttore sulle reazioni avverse.
Ingrossamento dei linfonodi
possono interessare fino a 1 persona su 100
Paresi temporanea di un lato del viso
possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Infiammazione del muscolo cardiaco (miocardite) o infiammazione del rivestimento esterno del cuore (pericardite)
possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Cosa contiene Comirnaty Original/Omicron BA.1?
Il principio attivo è un vaccino a mRNA anti-COVID-19 chiamato tozinameran/riltozinameran.
Il flaconcino contiene 6 dosi da 0,3 mL, contenenti 15 microgrammi di tozinameran e
15 microgrammi di riltozinameran (Omicron BA.1) per dose.
Gli altri componenti sono:
− 4-idrossibutil azanediil bis esano-6,1-diil bis 2-esildecanoato (ALC-0315)
− 2-polietilenglicole-2000-N,N-ditetradecilacetammide (ALC-0159)
− 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC)
− colesterolo
− trometamolo
− trometamolo cloridrato
− saccarosio
− acqua per preparazioni iniettabili
Ne avevo parlato nell’articolo dal titolo:
Le nanoparticelle lipidiche AL-0159 e AI-0315 sono veramente innocue?