Al seguente link è possibile visualizzare i dati sui sospetti effetti collaterali, noti anche come sospette reazioni avverse al farmaco, per i medicinali autorizzati nello Spazio economico europeo (SEE).
https://www.adrreports.eu/en/index.html
Per i medicinali autorizzati con procedura centralizzata, l’accesso ai report è concesso sia dal nome del medicinale che dal nome del sostanza attiva.
Per i medicinali non autorizzati a livello centrale, l’accesso viene concesso esclusivamente sulla base del nome del principio attivo.
Per verificare le reazioni avverse al vaccino mRNA Covid-19 di Pfizer denominato Comirnaty occorre pertanto impostare un ricerca per principio attivo che è il Tozinameran.
https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV%20DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2=%22Line%20Listing%20Objects%22.%22Substance%20High%20Level%20Code%22&P3=1+42325700
Tozinameran è un RNA messaggero (mRNA) a singola elica con capping in 5′, prodotto mediante trascrizione in vitro senza l’ausilio di cellule (cell-free) dai corrispondenti DNA stampo, che codifica per la proteina virale spike (S) di SARS-CoV-2.
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha registrato 24.300 decessi a seguito vaccinazione mRNA con Comirnaty di Pfizer escludendo i richiami/booster.
Le 6 categorie principali in cui sono stati segnalati i decessi sono:
1. Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione: 6.487 decessi;
2. Disturbi cardiaci: 3.510 decessi;
3. Disturbi del sistema nervoso: 2.607 decessi;
4. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: 2.950 decessi;
5. Infezioni e infestazioni: 2.507 decessi;
6. Disturbi vascolari: 1.094 decessi.
Seguono altre categorie, tra cui disturbi gastrointestinali, indagini, incidenti, disturbi metabolici, neoplasie e molti altri
Il numero totale complessivo delle reazioni avverse aggiornato al 10 dicembre 2023 ammonta a 1.254.426.